药品委托储配业务如何开展 山西省药监局公开征求意见

2020-06-25 来源:未知 责任编辑:-1 点击:

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   原标题:药品委托储配业务如何开展省药监局公开征求意见近日,省药品监督管理局公开征求《关于开展药品委托储配有关问题的意见(征求意见稿)》意见,进一步提升药品流通规模化、集约化水平,鼓励具备药品现代物流条件的企业开展药品委托储配服务业务,反馈截止时间为2020年7月10日。

   根据征求意见稿,药品上市许可持有人、药品批发企业及药品零售连锁总部作为委托方可开展药品委托储存配送,省内药品批发企业达到《药品委托储存配送服务机构基本要求》(DB14/T1956—2019)的,可作为受托方从事药品委托储存配送服务业务。

   委托方填写《山西省药品委托储存配送信息登记表》,提供相关书面材料并加盖企业印章,报送山西省药品监督管理局,符合要求的由该局发布委托储配通告。 省内药品批发企业及零售连锁总部委托储存配送药品的,应当在委托储配通告发布之日起10个工作日内办理“仓库地址”变更手续。 企业开展药品委托储配业务时应符合GSP及其附录等规定要求,且不得有违法违规行为。 委托储配双方应签订包含药品委托储配范围、地址、委托期限、数据信息管理及维护等内容的合同及质量保证协议,明确药品的质量责任及双方的权利义务,确保药品质量安全。 委托储存配送的药品经营范围要与受托方企业的经营范围相一致,除特殊管理药品外必须全部委托,不得多方委托。

   国家规定的特殊管理的药品不得进行委托储存配送。

   委托方不得以单纯租赁受托方仓库的形式委托储存药品。

   委托公告有效期一年,到期后可申请延期,于到期前10个工作日提交延期申请。 受托方接受委托药品储存配送后,不得将药品再次委托储存配送。

   (记者许晶晶)。

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